时间:2014-12-01 09:20 来源:未知
中食药监管信息网于2014年11月21-23日在深圳举办“2015版《中国药典》微生物学检验技术实施指导与修订解读”的专题培训会议。本次培训特邀请GMP法规编写的专家、常年从事非无菌制剂生产与质量控制企业专家钱应璞老师为学员授课,js金沙3983总站科技高层有幸参加了这次培训会议。
钱应璞:中食药监管信息网专家顾问团特邀教授、中国药学会著名药品管理专家。执业药师、高级工程师国内药品GMP专家,参加《新版药品GMP》及《药品GMP指南》编写工作,我国著名制药冻干技术专家,著有《冷冻干燥制药工程》等。
2015版《中国药典》在微生物限度检查法的内容和形式上均发生了重大变化,该次培训不仅介绍了药品微生物实验室规范指导原则增修订情况和生物安全实验室要素,还详细解读了2015年版《中国药典》无菌检查法和非无菌产品微生物限度检查法,以及微生物实验室的质量控制。
此次参会50多家单位各省市的食品药品检验员;医疗器械微生物诊断员和各药品企业质量负责人,医院制剂及相关部门人员近百人。各位学员珍惜机会,认真学习,在培训活动中受益匪浅,并对所学内容进行了深入探讨和交流,认真的聆听和记录,学习气氛十分浓厚。
我司通过参加此次培训,切实降低医药产品的微生物风险,确保药品微生物、无菌检验质量及检验工作有效规范开展,对非无菌药品生产GMP缺陷与食品药品在微生物检验领域的技术能力有了进一步的提高和认识,为今后更好的服务客户打下坚实基础。